国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A.新药从批准之日起2年内没有生产的
B.新药从批准之日起一年内没有生产的
C.新药从批准之日起半年内没有生产的
D.新药从批准之日起三个月内没有生产的
E.新药从批准之日起三年内没有生产的
为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门A.可以有条件地批准个别企业生产B.可以批准1~2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产
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纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括( )。A.设立不超过5年的监测期B.在监测期内,可批准其他企业生产C.在监测期内,不得批准其他企业生产D.在监测期内,可批准进口E.在监测期内,不得批准进口
国家药品监督管理局对监督期内的新药将A.不批准任何企业进口B.不批准任何企业申述C.不批准任何企业生产D.不批准任何企业申报E.不批准其他企业生产和进口
新药的保护期( )。A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D.仍在药品有效期内E.未变质的