A企业中关键人员应为全职人员
B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
C质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
关于新药监测期的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门设立B、目的是保护公众健康C、药品生产企业生产的新药品种D、不超过3年E、不超过5年
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下列说法错误的是A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的,可以自行生产 B.持有人具备相应生产资质的,不可以委托受托生产企业生产 C.持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人
关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请