伦理委员会应成立在:()
A.申办者单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
受理新药申请的部门是A.卫生和计划生育委员会B.省级药品监督管理部门C.临床试验负责单位D.省级卫生行政部门E.临床试验机构伦理委员会
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
申办者申请临床试验的程序中不包括:()A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准
伦理委员会应成立在()A、申办者单位B、医疗机构C、卫生行政管理部门D、监督检查部
研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门