申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()
下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()