下列哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()