监查员应遵循临床试验方案进行工作。()
监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
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临床试验全过程包括()A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
监查员必须遵循GCP和有关法规。
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。