临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?
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临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见?
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。A、有证据证明临床试验用药物无效的B、临床试验中弄虚作假的C、不能有效保证受试者安全的D、伦理委员会未履行职责的
一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()