国家食品药品监督管理总局
所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
3年
2年
1年
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
下列关于药品类易制毒化学药品购销和使用管理,叙述不正确的是A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售B.除药品类易制毒化学品经营企业外,购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品,不得转售;外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,需要所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行协调D.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的,应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案E.原供货单位收到退货后,应当分别向所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。A、生产地址、品种范围B、生产地址、法定代表人C、企业名称、法定代表人D、企业名称、品种范围
购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的,只需要向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局