进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。
由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A. 境内第二类医疗器械 B. 境内第一类医疗器械 C. 境内第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械
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以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A.境内第一类 B.境内第二类 C.境内第三类 D.进口第一类
下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
境内第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()食品药品监督管理部门提交备案资料。A、县级B、区级C、市级D、省级
进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局
特许人向商务主管部门备案,应当提交哪些文件、资料?
关于第一类医疗器械产品备案,正确的说法有()。A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料B、产品检验报告可以是备案人的自检报告C、临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料