（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市，但改变剂型的药品B、国内已上市，但改变用药途径的药品C、国内上市，但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分
点击查看答案
新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B、Ⅰ期临床研究阶段C、临床试验研究的整个过程D、动物研究阶段E、上市后研究阶段
新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品
新药上市后应用研究阶段是
药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
公共政策分析的主要特点有（）。A、政策分析既是方法论，又是艺术B、政策分析是一个跨学科的、应用性的研究领域C、政策分析不仅是描述性的，而且也是规范的D、政策分析涉及的是从问题发现到问题解决的整个政策过程
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
