简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
点击查看答案
下面说法正确的有()A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。
简述揭盲的规定?
揭盲的分类不包括()A、紧急揭盲B、第一次揭盲C、第二次揭盲D、第三次揭盲
在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有()。
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定