()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
伦理委员会主要的职责A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案B、审核研究者手册、知情同意书样稿C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是()。
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
伦理委员会的职责不包括()A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。