临床试验研究者应符合什么条件?
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
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多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议?()A、临床试验开始时B、进行的中期C、总结阶段D、以上都不对
研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?
()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()
研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。