医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?
点击查看答案
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。A、品种B、规格C、大小D、数量
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位
凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。A、生产、销售B、生产、使用C、销售、使用D、销售、存放
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
下面属于医疗器械不良事件的有()。A、耗材超出有效期,使用老化引起的故障B、医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷D、产品刻度、内径等标识错误
在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。 A、进行调查B、提供相关资料C、采取必要的控制措施D、可不予理会