下面属于医疗器械不良事件的有()。
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
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医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。