新版GSP要求,质量档案应有企业验证控制文件,请问验证控制文件指什么?
本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求
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请问按新版GSP相关内容的理解,现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求,那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求?
请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少?
新版GSP第九十一条要求对“购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实”。请问证明文件包括哪些?
新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗?
请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造,目前有统一的要求吗?
请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员,在资质方面有什么要求吗?