工艺验证范围有()。
新工艺、新技术、新材料、()投入使用时,应进行工艺验证。A、新工具B、新设备C、新装备
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并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
工艺验证可以分为一般工艺验证和()。A、特殊工艺验证B、关键工艺验证C、重要工艺验证D、重大工艺验证
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A、工艺设计B、工艺验证C、设备验证D、设备设计
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
终端新产品或老产品恢复生产以及设计和工艺有重大改进时,应进行型式检验。