参考答案和解析
正确答案:
1.研究专题的名称或代号及研究目的；
2.非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
3.研究起止日期；
4.供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性；
5.实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件；
6.供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限；
7.供试品和对照品的剂量设计依据；
8.影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；
9.各种指标检测方法和频率；
10.专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容；
11.分析数据所采用的统计方法；
12.实验结果和结论；
13.原始资料和标本的保存地点。
