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食品药品监督稽查考试
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
题目
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
参考答案和解析
正确答案:
《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定,违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销产品生产注册证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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