简述诊断试剂临床质量评估的目的是什么？
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。
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产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。A、准确性能；灵敏性能B、分析性能；临床性能C、临床性能；准确性能D、灵敏性能；灵敏性能
生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
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产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。A、准确性能B、分析性能C、临床性能D、灵敏性能
诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
