随着药品纯度的提高,即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测,也不应采用而减少动物试验。
如果该化学物为一药品,则应进行A.三阶段一代试验B.三阶段二代试验C.三阶段三代试验D.多代动物试验E.三阶段多代动物试验
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对一种化学物质进行发育毒性评价。 如果该化学物为一药品,则应进行A.三阶段一代试验B.三阶段二二代试验C.三阶段三代试验D.多代动物试验E.三阶段多代动物试验
《中国药典》的凡例是A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定 B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容 C.国家监督管理药品质量的法定技术标准 D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度 E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
试验法是指通过必要的试验手段对质量进行判断的检查方法,主要包括( )两种。A.理化试验和无损检验 B.物理实验和质量检测 C.理化试验和质量检测 D.物理实验和无损检测
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
最早采用的检测方法为()。A、分离培养B、直接涂片镜检C、血清学试验D、动物试验
()是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物,将一定剂量的待测物质,采用某种方式进入动物机体后,观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法A、动物毒性试验B、微生物试验C、微生物检验D、化学检验