下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C.粉针剂的分装、压塞D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
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关于生产注射液所使用的过滤器的叙述中错误是( )A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH,无微粒脱落,但较易吸附药物B.砂滤棒目前多用于粗滤C.膜滤器,滤膜孔径在0.65-0.8μm者,作一般注射液的精滤使用D.膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过E.膜滤器,滤膜孔径为0.3或0.22μm可做除菌过滤用
生产注射液使用的滤过器描述不正确的是A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH,无微粒脱落,但较易吸附药物B、微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用D、砂滤棒目前多用于粗滤E、微孔滤膜滤器,滤膜孔径为0.3μm或0.22μm可作除菌过滤用
生产注射液使用的滤过器错误表述是( )。A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物B.微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤后,再用此滤器滤过C.微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~O.8μm者,作一般注射液的终端滤过用D.砂滤棒目前多用于粗滤E.钛滤器耐热、耐腐蚀、滤速快、不易破碎
对于生产注射液所使用的滤过器错误表述是( )。A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物B.砂滤棒目前多用于粗滤C.膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用D.膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过E.膜滤器,滤膜孔径为0.3μm或0.22μm作无菌过滤用
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.片剂、胶囊剂的生产D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E.参麦注射液( 2ml)的配液
常用于除去中药注射液中热原的方法是A、0.22μm微孔滤膜滤过B、G6垂熔玻璃滤器滤过C、热压灭菌D、活性炭吸附E、高锰酸钾硫酸溶液破坏