关于制药用水的说法,错误的是A.注射用水是纯化水经蒸馏法制得的制药用水 B.注射用水可作为注射剂、滴眼剂的溶剂 C.纯化水不得用来配制注射剂 D.注射用水可作为注射用灭菌粉末的溶剂 E.纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水
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下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级 B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区 C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
药物分析的任务不包括A:保证用药的安全有效 B:控制药品的生产质量 C:对药品进行检测 D:制订药品质量标准 E:药物分子结构的改造
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水 B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环 C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录 D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
药品生产的外延是特殊管制药物的生产及非特殊管制药物的生产。
药物杂质检查的目的是()。A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性
简述全面控制药品质量的科学管理条例的中文、英文及缩写名。