申请注册的进口药品必须提供( )。A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
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下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
凡销售进口药品时,必须使用:( )A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
必须使用中文的是( )A.进口药品的包装B.进口药品的标签C.进口药品的说明书D.药品的通用名E.国产药品的包装
允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是
药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是A.进口药品 B.民族药 C.中成药 D.中药材
首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局