药物代谢动力学研究的内容是( )A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效
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开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书
监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品生产企业
请根据以下内容回答 50~54 题A.中药一类新药B.中药二类新药C.中药三类新药D.中药四类新药E.中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )
新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
寻找和扩大新药源的方法有( )A.根据生物的亲缘关系寻找新药源B.从民族药或民间药中寻找新药源C.以有效成分为线索,寻找和扩大新药源D.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E.从古本草中寻找或探索老药新用
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号