需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在()内待验。
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对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的()、()、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C.备用发电机组或者双回路供电系统D.扫码枪
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求?
企业应当在验证标准中确定适宜的()时间,以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证,在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后,数据连续采集时间不得少于()小时;冷藏车温度分布均衡性实验,应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,根据()所需要的有效时间连续采集数据;冷藏箱或保温箱在经过()并满载装箱完毕后,按照()连续采集数据。