企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
A.①②④⑤
B.①②③④⑤
C.①②③⑤
药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是 A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备 B. 避光、通风和排水的设备 C. 检测和调节温、湿度的设备 D. 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备 E. 空气加湿器
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药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是 A避光、通风和排水的设备 B检测和调节温、湿度的设备 C防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备 D空气加湿器 E保持药品与地面之间有一定距离的设备
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括()。A、与经营规模和品种相适应的冷库B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统E、运输药品使用的厢式货车