医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。
A.1,2
B.1,5
C.2,5
D.2,10
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
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进货查验记录和销售记录应当保存至:()A、医疗器械有效期后2年B、无有效期的,不得少于5年C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年E、医疗器械有效期后3年
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,记录应当保存至()。A、医疗器械注册证失效后5年B、医疗器械生产日期后5年C、永久保存D、生产许可证后5年
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。A、2,5B、1,2C、1,3D、2,4
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。A、3年B、4年C、5年D、6年
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。A、2年B、3年C、4年D、5年
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。