,报送新药时不需要提供的资料是
A、研制依据
B、检验数据
C、药理试验结果
D、开发单位财务年报
E、质量标准
新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
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申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒性试验E.致突变试验
报送新药时不需要提供的资料是A.研制依据及制造方法B.检验数据C.药理及毒理试验结果D.开发单位财务年报E.质量标准及起草说明
药监部门对报送虚假研制方法、药理毒素试验等资料情节严重的药品申报者将不再受理该品种的临床试验申请期为
新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD.50 E.临床前研究资料
申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅰ类新药须报送的资料有
报送新药时不需要提供的资料是A.研制依据B.检验数据C.药理试验结果D.开发单位财务年报E.质量标准