给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。
A.
B.
C.
D.
E.
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表
必须使受试者了解、参加试验,在试验中的个人资料均属( )。A.B.C.D.E.
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验