批生产记录在填写过程中( )
A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名
B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名
C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字
D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名
E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
对于原始记录填写,下列说法正确的有( )。A.原始记录可在完成工作后填写B.原始记录更改应采用“杠改法”C.更改后的值应在被更改值附近D.被更改的原记录可以消失E.电子存储记录更改也必须遵循记录的更改原则
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批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
批生产记录在填写过程中A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字
l9、批生产记录在填写过程中A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
跟踪卡一般应由填写者本人更改(特殊情况需经授权)。更改只能(),更改处应做更改标记,更改者应签名并注明更改日期。A、划改B、涂改C、刮改D、换卡
当某操作人员发现填错生产记录时,立即用修正液复盖后重新填写数据,并在更改处签名。