有关新药叙述正确的是()。
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品
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新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
属于新药管理范畴的包括()。A、己上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、己上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品
下列情况，按新药管理A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾在中国境内生产过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
新药的申请包括( )。A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型C．已上市药品改变给药途径D．增加新适应证E．进口药品
