A验证方案
B验证评价
C预防措施
D偏差处理
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
药品批发企业验证范围包括()。A.冷库 B.储运温湿度监测系统 C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证 D.定期验证
关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行
诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表
根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证
药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围?验证时限有什么具体要求?