药品委托生产申报资料有A.委托生产合同B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准,生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D.受托方"药品GMP证书"复印件E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
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关于委托生产药品的有关说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D.因故终止委托,双方可自行终止合同E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明___。A 委托单位名称B 受托单位名称C 受托单位生产地址D 委托单位地址
进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号B.生产企业名称C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明A.委托双方企业名称,加工地点B.委托双方企业名称,加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工地的详细地址E.委托方的企业名称
根据下列选项,回答 88~90 题:A.应当符合企业内控标准B.应当注明委托方企业名称和注册地址C.应当执行国家药品质量标准D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E.应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准( )。
在委托生产的药品包装、标签和说明书上( )。