试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.学术委员会E.受试者
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试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。