伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。()
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整
《消防安全检查意见书》可以没有结论,也可以是“同意”或“不同意”的结论。()
评标委员会在完成评标后,应当编写评标报告,下列关于评标报告的说法正确的是()。 A.评标报告应当由评标委员会全体成员签字 B.对评标结果有不同意见的评标委员会成员可以口头形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见 C.对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见 D.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评标结果 E.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为不同意评标结果
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。