新药上市前的临床研究没有局限性
有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
是一项长期性的、系统性的工作
广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究
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药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C.药物的临床评价就是药物的疗效评价 D.药物的临床评价不包括安全性评价 E.药物临床评价不包括经济性评价
新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估 C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估 B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估 C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估 D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估 E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估