需进行各类动物实验
临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
分为实验室评价和临床评价
需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
关于药物的临床评价的说法正确的是A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
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“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.Ⅰ期临床:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C.药物的临床评价就是药物的疗效评价 D.药物的临床评价不包括安全性评价 E.药物临床评价不包括经济性评价
关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分 B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异 C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
药物的安全性评价不正确的是A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、分为实验室评价和临床评价 E、需进行各类动物实验
以下关于药物安全性评价的说法错误的是A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程B.可分为实验室评价和临床评价两个部分C.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主D.药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外,均有不同程度、不同性质的不良反应E.只需对药物进行各类动物实验