国家食品药品监督管理总局
所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
3年
2年
1年
药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
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购买药品类易制毒化学品需申请的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对,错)。
负责药品召回的监督管理工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省卫生行政部门D、国家食品药品监督管理局E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
下列关于药品类易制毒化学药品购销和使用管理,叙述不正确的是A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售B.除药品类易制毒化学品经营企业外,购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品,不得转售;外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,需要所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行协调D.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的,应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案E.原供货单位收到退货后,应当分别向所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告