国家食品药品监督管理总局
所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
3年
2年
1年
使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是A.国家食品药品监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
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药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
购买药品类易制毒化学品需申请的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
下列关于药品类易制毒化学药品购销和使用管理，叙述不正确的是A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售B.除药品类易制毒化学品经营企业外，购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品，不得转售；外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，需要所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行协调D.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案E.原供货单位收到退货后，应当分别向所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
