超量用药
致命的或威胁生命的事件
导致住院时间延长的事件
导致门诊患者住院的事件
患者自行退出临床试验
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
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不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B.严重的不良反应和非严重的不良反应 C.新的不良反应和严重的不良反应 D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B严重的不良反应和非严重的不良反应 C新的不良反应和严重的不良反应 D严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E个体药品不良反应和药品群体不良事件
什么是严重不良事件？报告要求是什么？
发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
