认证审查组
认证检查组
跟踪检查组
监督检查组
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
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新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》