国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
县以上药品监督管理部门
国家药典委员会
药品审评中心
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
点击查看答案
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是A、GMP证书B、新药生产批准文号C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、医院制剂批准文号
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技部门D.中国药品生物制品检定所E.药品审评中心
新药生产批准文号的审批部门是 ( )A.药品审评中心B.国家药典委员会C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心