贝伐单抗
利妥昔单抗
西妥昔单抗
阿伦珠单抗
曲妥珠单抗
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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乳腺癌放射治疗适应症有哪些?
关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A、片剂B、丸剂C、胶囊剂D、靶向制剂E、口服制剂
试述初治乳腺癌综合治疗中放射治疗应用的适应证。
乳腺癌手术适应证为国际临床分期能( )A、O期B、Ⅰ期C、Ⅱ期D、部分Ⅲ期E、部分Ⅳ期
保乳手术和放化疗综合治疗乳腺癌的适应证为( )A、肿瘤小于3cmB、肿块在乳腺中央区C、有胶原脉管性病史D、乳腺肿块大小与乳腺大小比例合适E、病人自愿