生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
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放射性药品生产时A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-内酰胺结构类药品C、强度微生物及芽胞菌制品D、激素类、抗肿瘤类化学药品E、孕妇药品
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品