责令改正、通报批评或警告,并处2万~5万元罚款
通报批评或警告,并处1千~5千元罚款
责令改正,并处1千~2万元罚款
责令改正、通报批评或警告,并处5千~2万元罚款
责令改正、通报批评或警告,并处1千~3万元罚款
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的( )情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.未按要求报告药品不良反应的C.发现药品不良反应匿而不报的D.未按要求修订药品说明书的E.隐瞒药品不良反应资料的
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有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告E.应不定期的逐级报告
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是 A. 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 B. 应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 C. 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D. 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 E. 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是 A应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 B应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 C应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 E应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
A.可处5000~3万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款 D.可处5000元以下的罚款医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款处医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的