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单选题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（　　）。A 研究记录保留不充分，保留时间不够长B 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务C 对严重不良事件隐瞒不报D 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动E 在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

题目
单选题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（　　）。
A

研究记录保留不充分，保留时间不够长

B

一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

C

对严重不良事件隐瞒不报

D

未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

E

在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

参考答案和解析
正确答案： E
解析：
我国现阶段GCP实施中存在的主要问题：受试者的权益保障；试验方案设计不合理；缺乏临床试验的标准操作规程；缺乏监督及核查机制。
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