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申请进行药品分包装应符合的要求是A.该药品已取得了《进口药品注册证》B.该药品是中国境内尚未生产的品种C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年E.该药品已取得了《医药产品注册证》
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中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给( )。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《药品注册批件》D.药品批准文号E.药品上市许可证
提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》E.《新药证书》进口国外企业生产的药品,必须拥有的证件是