初步的临床药理学及人体安全性评价试验
治疗作用初步评价阶段
治疗作用确证阶段
新药上市后应用研究阶段
为制定给药方案提供依据的阶段
根据下列题干及选项，回答 80～83 题：A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．安全性评价阶段《药品注册管理办法》规定第 80 题 I期临床试验是（ ）。
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[8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B．新药上市后应用研究阶段 C．治疗作用初步评价阶段 D．治疗作用确证阶段 E．风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
Ⅱ期临床试验是A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初步评价阶段C、治疗作用确证阶段D、新药上市后应用研究阶段E、为制定给药方案提供依据的阶段
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．Ⅰ期临床：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体安全性评价试验D．治疗作用初步评价阶段E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
Ⅱ期临床试验是A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.治疗作用初步评价阶段C.治疗作用确证阶段D.新药上市后应用研究阶段E.为制定给药方案提供依据的阶段
