GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）
药品生产企业质量监控主要是（ ）。A．原辅料、包装材料、标签的质量监控B．生产过程的质量监控C．留样观察D．建立产品质量档案E．建立药品不良反应监察报告制度
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新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
开办药品生产企业的条件是（）A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E具有GMP证书
生产药品的材料必须符合药用要求的是（）A原料B辅料C外包装材料D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法
